ArborDay
3.12
01
PARP抑制剂奥拉帕利
乳腺癌
3月12日，阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利获FDA批准上市，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌
02
VLA-4/LFA-1变构激活剂7HP
黑色素瘤
3月11日，FDA授予VLA-4/LFA-1变构激活剂7HP快速通道指定，联合CTLA-4抑制剂治疗PD-1抑制剂治疗失败后不可切除或转移性恶性黑色素瘤
03
GIP/GLP-1激动剂GMA
超重/肥胖症
3月11日，鸿运华宁GIP/GLP-1激动剂GMA国内获批临床，用于成人超重或肥胖症
04
Claudin18.2/4-1BB双抗PM
晚期实体瘤
3月11日，普米斯生物Claudin18.2/4-1BB双抗PM国内获临床许可，用于晚期实体瘤
05
PD-1抗体替雷利珠单抗
MSI-H/dMMR实体瘤
3月11日，百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗新适应症国内获批上市，用于MSI-H/dMMR实体瘤
06
CLDN18.2ADCJS
晚期实体瘤
3月11日，君实CLDN18.2ADCJS获NMPA临床默示许可，用于治疗晚期恶性实体瘤
07
CLDN18.2单抗ZL-
晚期实体瘤
3月11日，再鼎CLDN18.2单抗ZL-国内获批临床，用于晚期实体瘤
08
IFNγ单抗依马利尤单抗
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
3月11日，苏庇医药IFNγ单抗依马利尤单抗国内获批上市，用于治疗难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新生儿及以上）患者
09
TCR-T疗法SCG
肝细胞癌
3月10日，星汉德生物TCR-T疗法SCG国内获临床默示许可，用于治疗乙型肝炎病*（HBV）相关的肝细胞癌
10
PD-L1/4-1BB双抗ATG-
实体瘤及非霍奇金淋巴瘤
3月10日，德琪医药PD-L1/4-1BB双抗ATG-国内获批临床，用于治疗实体瘤及非霍奇金淋巴瘤
11
PCSK9反义寡核苷酸疗法AZD
高胆固醇血症
3月10日，阿斯利康/IonisPCSK9反义寡核苷酸疗法AZD国内获批临床，用于治疗高胆固醇血症
12
FRαADCBAT
实体瘤
3月9日，百奥泰生物FRαADCBAT临床申请获NMPA批准，用于实体肿瘤
13
VEGF单抗贝伐珠单抗
卵巢癌和宫颈癌
3月9日，信达生物VEGF单抗贝伐珠单抗生物类似物新适应获批，联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗；联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗
14
泛FGFR抑制剂ABSK
胃癌
3月9日，和誉医药泛FGFR抑制剂ABSK获FDA孤儿药资格，用于治疗胃癌
15
AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-
急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征
3月9日，药捷安康AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-在美获批临床，用于急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征
16
JAK1抑制剂SHR
活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎
3月9日，恒瑞医药JAK1抑制剂SHR新适应症获批临床III期，用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎
17
TLR7/8抑制剂Enpatoran
系统性红斑狼疮
3月9日，德国默克TLR7/8抑制剂Enpatoran中国获批临床，用于治疗系统性红斑狼疮