北京最好白癜风专业医院 http://pf.39.net/bdfyy/bdfzd/面膜的批准文号有两大类,一是妆字号,另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号,械字号是极少见的,那么什么是妆字号,什么是械字号呢?两者又有什么区别呢?
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功效定位的不同
妆字号
妆字号是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面各个部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。妆字号护肤品可以在允许范围内添加,如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。
更简单来说,就是管理相对宽松一些。某些成分不得低于某个百分比,生产车间符合卫生管理条例就可以。
至于售卖,美容院、超市、商场、某宝都是妆字号化妆品可以销售的渠道。
械字号
同妆字号相比,械字号就严格了很多。械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
原料严格筛选,成分简单,无激素类成分,针对性强,不致痘,绝大多数都适合敏感肌。为了配合治疗效果玻尿酸、神经酰胺、生长因子含量更高。除上述妆字号允许渠道,械字号化妆品是可以在药店、医院销售的,有些还可以医保报销。
2
生产环境不同
妆字号
妆字号相对来说宽松,只要求某些成分不高于某个百分比,生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。械字号生产标准必须无菌,妆字号无相关要求。
械字号
械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产。生产车间必须有专门的净化车间,最低十万级。(洁净度里的数字,指空气中尘埃颗粒的数量)10万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过10万个,全程在全封闭、无菌、无尘、恒温灌装车间。
还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
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